【アニメーションで学ぶ】GMP～概要編～（全43話） - ショッピング・ショップ | 通販検索

視聴期限・回数制限なし DVD

【アニメーションで学ぶ】GMP～概要編～（全43話） ～全43話で基礎から実務まで徹底解説 VOD配信セミナー DVD版～ 医薬品製造業界必携の社内教育用ビデオ教材 ■ DVD-R形式での納品 ■ ※DVDドライブを装備したPCが必要です※ 本製品の5つの特長 【1】圧倒的なボリューム：全43話の充実カリキュラム GMP省令の基礎から実務まで体系的に学べる完全版 【2】社内教育に最適な構成 貴社内に限り全従業員の方にご視聴いただけます 【3】視聴期限なし 購入後はいつでも何度でも繰り返し学習可能 【4】教育資料作成の手間を削減 もう自前で教育用資料を作成する必要はありません 【5】最新規制要件に対応 データインテグリティなど最新の規制要件を分かりやすくアニメーションで解説 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 納品方法 セミナー映像・資料はDVD-Rで納品いたします 必要環境 DVDドライブを装備したPC 視聴期限 視聴期限なし（貴社内全従業員視聴可能） セミナー内容詳細 イーコンプライアンスでは、これまで評判の良かったセミナーをアニメーション化し、初心者にもより分かりやすくしたアニメーションによる社内教育用ビデオ教材を開発いたしました。 貴社内で医薬品や医療機器規制に関する教育を実施する際に活用して頂くことができます。 貴社内に限り、全従業員の方にご視聴いただけます。 視聴期限はありません。 もう自前で教育用資料を作成する必要はありません。 最新の規制要件を分かりやすくアニメーションで解説します。 全43話の充実カリキュラム 第1話～第10話：GMPの基礎 ・第1話 プロセス産業とディスクリート産業 ・第2話 医薬品の規制目的 ・第3話 WhatとHow ・第4話 GMP省令とは ・第5話 GMPとは ・第6話 GMPの3原則 ・第7話 GMPの概要 ・第8話 GMPに適合していないの意味とは ・第9話 GMPの留意点 ・第10話 GMPのポイントはシステム 第11話～第20話：組織と記録管理 ・第11話 職員について ・第12話 組織における留意事項 ・第13話 品質部門と製造部門の連携 ・第14話 各責任者の役割と責任 ・第15話 品質保証（QA）部門の設置 ・第16話 品質保証（QA）部門の責任 ・第17話 記録はなぜ必要か ・第18話 Logbook ・第19話 製造記録 ・第20話 参考品と保存品について 第21話～第31話：ヒューマンエラーと衛生管理 ・第21話 ヒューマンエラー　3つの教訓 ・第22話 標準作業手順書（SOP） ・第23話 ミスはなぜ起こる？ ・第24話 製造指図書による作業 ・第25話 衛生管理業務 ・第26話 様々な汚染の要素 ・第27話 構造設備とSOP ・第28話 清浄度区分 ・第29話 構造設備の清掃 ・第30話 職員の衛生管理 ・第31話 ペストコントロール 第32話～第43話：品質システムとデータインテグリティ ・第32話 医薬品品質システム ・第33話 ICH Q10における医薬品品質システムの4要素 ・第34話 製品品質の照査 ・第35話 改善 ・第36話 予防処置とは ・第37話 原因の究明と再発防止が最重要 ・第38話 不適合発生の原因 ・第39話 変更の管理 ・第40話 品質リスクマネジメント ・第41話 GMP省令におけるデータインテグリティ要求 ・第42話 データインテグリティとは ・第43話 アウェアネスにより多くの問題に気付く 講師紹介 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 医薬品・医療機器業界における薬事・品質保証のエキスパートとして20年以上の豊富な実務経験を持つ。 多数の製薬企業のGMP構築・維持管理業務に従事し、GMP教育の指導実績多数。 厚生労働省関連の委員会委員も歴任し、業界標準の確立に貢献。 複雑なGMP要求事項を初心者にも分かりやすく解説することで高い評価を得ている。 こんな場面でご活用いただけます ・新入社員・中途採用者へのGMP基礎教育 ・製造部門・品質保証部門の定期研修 ・全社的なGMP意識向上プログラム ・社内勉強会・グループ学習の教材として ・地方拠点や在宅勤務者への遠隔教育 ・査察対応前の知識確認・復習 ・派遣社員・委託先への教育 ・自己学習による専門知識の習得 ・GMP逸脱時の再教育 こんな方におすすめ ・医薬品製造業の全従業員 ・製造部門・品質保証部門の担当者 ・製造管理者・品質管理者 ・GMP教育の企画担当者 ・人事・教育部門の担当者 ・医薬品製造業許可取得を検討中の企業 ・GMP適合性調査への対応準備を進める企業 ・医薬品製造業界への就職・転職を考えている方 ご注意事項 ・本製品はDVD-R形式でのご提供となります ・DVD-Rの内容を閲覧するには、DVDドライブを装備したPCが必要です ・お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます ・返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください ・納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください 全43話でGMP省令を完全マスター 視聴期限なし・社内全従業員視聴可能で、継続的な教育体制の構築を実現 医薬品製造業界の教育必携教材ブロック要素 ブロック要素 ブロック要素◎ イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる